Online Graduate Certificate in Clinical Research Division of Graduate Medical Sciences at Boston University School of Medicine

Klinikiniai tyrimai yra sparčiausiai besiplečianti medicinos prietaiso ir farmacijos pramonės disciplina. Karjeros sėkmė yra labai svarbi atsižvelgiant į vis didėjantį žinių lygį ir naujas reguliavimo procedūras, sukurtas klinikinių tyrimų pažanga.

Iš Nondegree programos tikslas yra suteikti išsamią supratimą apie mokslinius pagrindus žmogaus tyrimams.

Gyvenimo aprašymas išsamiai supranta esminius pagrindinius klinikinių tyrimų elementus, įskaitant:

• Klinikinio tyrimo projektavimas ir elgesys
• Klinikinių tyrimų taisyklės
• Gera klinikinė mokslinių tyrimų praktika
• Kritiškas medicinos, mokslinės literatūros vertinimas

Kas gali pasinaudoti šia programa?

- Visų veislių klinikiniai ir sveikatos specialistai, įskaitant:

• gydytojai, stomatologai
• tyrimo slaugytojai
• studijų koordinatoriai,
• klinikinių tyrimų ir svetainių valdymo vadovai,
• farmacijos, biotechnologijos ir medicinos prietaisų pramonės specialistai, taip pat CRO ir SMO organizacijos

Šios programos privalumai:

• Užsirašykite Bostono universiteto medicinos mokyklos, pagrindinės mokslinių tyrimų institucijos, pažymėjimą
• Kvalifikuoti dalyvauti Klinikinių tyrimų specialistų asociacijos (ACRP) klinikinių tyrimų koordinatoriaus egzaminui ir atsisakyti dvejų metų darbo reikalavimo
• Taikyti dalį kreditų, įgytų mokslų magistro klinikiniams tyrimams (MSCR) (Pastaba: MSCR programa susideda iš kampelių kursų ir nėra visiškai prieinama internete formatu.)
• Užpildykite vertingus profesinius pažymėjimus tik per 2-4 pilnus studijų semestrus, tuo pačiu padidindami savo įgūdžius ir žinias klinikinių tyrimų metu.

Sertifikavimo programa susideda iš keturių internetinių kursų, kuriuose nagrinėjama:

GMS CI 675 OL Klinikinių mokslinių tyrimų projektavimas - kritimo semestras, 4 kreditai

Šis kursas apima svarbius mokslinius ir epidemiologinius principus, reikalingus klinikinių tyrimų studijoms kurti. Temos apima šališkumą, painiavą, tiriamojo klausimo ugdymą, tinkamo tiriamo gyventojų skaičiaus nustatymą, rezultatų vertinimo pasirinkimą, klinikinių tyrimų etikos ir reguliavimo bei statistinės analizės klausimus.

GMS CI 660 OL Gera klinikinė praktika - kritimo semestras, 4 kreditai

Įvedama rėmėjų, stebėtojų ir tyrėjų, atliekančių klinikinius tyrimus, reguliavimo pareigos. Praktinė informacija ir pratybos yra sukurtos siekiant laikytis GKP pramonės požiūriu. Temos apima: kvalifikuotų tyrėjų atranką; gauti pacientams etišką patvirtinimą ir sėkmingai pradėti svetaines.

GMS CI 640 OL reguliavimo ir atitikties klausimai - pavasario semestras, 4 kreditai

Apibūdina sveikatos priežiūros produktų, ty vaistų, biologijos, diagnostikos ir prietaisų, norminius reikalavimus. Skirta tiems, kurie domisi reguliavimo klausimais arba šių produktų klinikiniu įvertinimu, kūrimu, gamyba, bandymu ir (arba) komercializavimu. Pateikia išsamią atitinkamų FDA taisyklių ir gairių apžvalgą bei santykį su moksliniais ir logistiniais veiksmais, susijusiais su produkto paėmimu iš tyrimų į rinką. Teisės aktų pateikimo turinys ir parengimas, įskaitant tyrimą dėl naujos vaistų paraiškos (IND), tyrimo įrenginio išimtį (IDE), naują vaistų paraišką (NDA), paraišką dėl biologinės licencijos (BLA), paraišką dėl išankstinio rinkodaros patvirtinimo (PMA) , ir aprašytas 510K išankstinis pranešimas. Taip pat persvarstomi tarptautiniai sveikatos priežiūros produktų reikalavimai.

GMS CI 789 OL Klinikinis medicinos literatūros vertinimas - pavasario semestras, 4 kreditai

Suteikia studentams galimybę skaityti ir kritiškai vertinti dabartinius mokslinius tyrimus, paskelbtus medicinos literatūroje, susijusius su klinikinių tyrimų pradžia, kūrimu, įgyvendinimu ir vertinimu.

** CI 675 OL yra būtina sąlyga šiam kursui [4cr]

Online Certificate Certificate

Internetinių programų atveju mokesčiai yra tokie:

• Kaina / kredito valandos = 985 $ / kredito valandos = 3940 USD / kursas
• Technologijos mokestis = 60 USD / kreditas = 240 USD / kursas
• Studentų paslaugų mokestis = 60 USD
• Bendra kaina vienam kursui = 4240 USD / kursas

Privalumai mokytis internete

Interaktyvumas

Bostono universiteto internetinės programos yra užpildytos veiksmais, animacijomis ir simuliacijomis, siekiant užtikrinti, kad mokiniai išnaudotų visas savo patirtį. Studentai aktyviai dalyvauja kiekviename kurse įvairiais būdais, įskaitant internetines diskusijas, viktorinas ir užduotis.

Lankstumas

Universalumas yra pagrindinis Bostono universiteto internetinių kursų ir programų bruožas. Interneto kursų medžiagos yra prieinamos kasdien, kasdien ir kasdien, kasdien ir kasdien. Tai reiškia, kad mokiniai gali sužinoti, kur ir kada jis geriausiai veikia. Kiekvienas studentas nustato, kurios valandos geriausiai tinka mokytis, lankyti paskaitas ir atlikti užduotis. Nors studentai privalo baigti kurso reikalavimus per nustatytą laikotarpį, faktinės valandos, atitinkančios tuos reikalavimus, dažniausiai yra kiekvieno asmens patogumui.