Klinikinių tyrimų, vaistų saugos ir farmakologinio budrumo diplomų programa
Academy Of Applied Pharmaceutical Sciences (AAPS)
Pagrindinė informacija
Universiteto vieta
Toronto, Kanada
Kalbų studijos
Anglų kalba
Studijų formatas
Stovykloje
Trukmė
Susisiekti su mokykla
Tempas
Dieninės
Mokestis už mokslą
Susisiekti su mokykla
Galutinis paraiškų davimo terminas
Susisiekti su mokykla
Anksčiausia pradžios data
Sep 2024
Stipendijos
Ištirkite stipendijų galimybes, kurios padės finansuoti savo studijas
Įvadas
Klinikinių tyrimų, vaistų saugos ir farmakologinio budrumo diplomų programa
AAPS yra pirmoji Kanados kolegija, kuri sukūrė, parengė ir pradėjo siūlyti šią ministerijos patvirtintą programą Kanadoje.
Klinikinių tyrimų, vaistų saugos ir farmakologinio budrumo diplomo programa skirta plėtoti specialias žinias ir įgūdžius, reikalingus studijų protokolams kurti ir rašyti, klinikiniams tyrimams stebėti ir valdyti bei vaistų saugos ir farmakologinio budrumo veiklai, įskaitant pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas, periodinių atnaujinamų saugumo ataskaitų rengimą. ir kuriant bei valdant rizikos vertinimo ir mažinimo strategijas pagal Kanados, JAV reglamentus ir tarptautines gaires.
Programoje pagrindinis dėmesys skiriamas pasaulinei, taip pat Kanados sveikatos priežiūros sistemai ir reguliavimo agentūroms, sveikatos priežiūros teisės aktams, tarptautinėms gairėms ir standartinėms veiklos procedūroms (SOP) bei klinikinių tyrimų ir vaistų saugos veiklos valdymo praktikai. Naudodamas praktinius ir esamus realius atvejus, AAPS integravo unikalų požiūrį ir suteikia studentams pagrindų bei praktinių žinių, kad būtų galima suformuluoti patikimą klinikinės plėtros planą; užtikrinti, kad klinikinių tyrimų duomenys būtų patikimi ir tikslūs; ir kad būtų saugomos tiriamųjų teisės, vientisumas ir konfidencialumas. AAPS Klinikinių tyrimų, vaistų saugos ir farmakologinio budrumo programos absolventai siekia karjeros farmacijos, biotechnologijų, medicinos prietaisų, kosmetikos, natūralių sveikatos produktų ir panašiose pramonės šakose.
Klinikinio tyrimo bendradarbis, taip pat žinomas kaip monitorius, yra asmuo, kuris prižiūri klinikinio tyrimo eigą ir vykdymą. Klinikinį tyrimą paprastai atlieka gydytojai ligoninėje, klinikoje ar gydytojo kabinete. CRA privalo prižiūrėti klinikinio tyrimo inicijavimą, eigą ir vykdymą, kad būtų užtikrintas surinktų duomenų mokslinis vientisumas ir tiriamųjų žmonių teisių, saugumo ir gerovės apsauga.
CRA dažnai turi sveikatos priežiūros ar mokslo išsilavinimą (pvz., slaugytoja, medicinos technologė ar kineziterapeutė; bakalauro, magistro arba mokslų daktaro laipsnis). CRA paprastai įdarbina farmacijos įmonė, mokslinių tyrimų organizacija (CRO), akademinė institucija arba vietos valdymo organizacija. Kredito reitingų agentūra gali dirbti tiek viduje, tiek lauke, todėl reikia šiek tiek kelionių. Lauko stebėtojas lankysis keliose vietose ir bendraus su tyrimo koordinatoriumi bei tyrimą atliekančiu tyrėju.
Farmakologinio budrumo bendradarbis yra asmuo, kuris prižiūri vaistų saugos ir farmakologinio budrumo veiklos pažangą ir vykdymą. Farmakologinis budrumas yra mokslas apie nepageidaujamų reakcijų į vaistus rinkimą, vertinimą, ataskaitų teikimą ir prevenciją, o farmakologinio budrumo sistemą paprastai papildo farmacijos įmonė, kad būtų sukurta farmakologinio budrumo užduotims atlikti reikalinga infrastruktūra. Farmakologinio budrumo bendradarbis privalo atlikti pasyvią ir aktyvią farmakologinio budrumo veiklą, įskaitant pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus sveikatos priežiūros institucijoms ir farmakoepidemiologinių tyrimų rengimą bei valdymą, kad būtų apsaugotas tiriamųjų ir visos visuomenės saugumas ir gerovė. narkotikas patenka į rinką.
Farmacijos įmonės šiuo metu siekia sutrumpinti kūrimo laiką, reikalingą, kad jų produktai gautų Health Canada arba FDA patvirtinimą prekiauti. Klinikinio tyrimo stebėjimas yra pirmasis mechanizmas, leidžiantis nustatyti galimus duomenų neatitikimus ir reguliavimo problemas. Be to, farmakologinis budrumas apima veiklą, skirtą vaisto saugumo profiliui stebėti. Nepakankamas stebėjimas gali kelti pavojų tyrimo dalyvio saugumui ir (arba) gali vėluoti gauti vaisto patvirtinimą.
Gerai apmokytas ir išmanantis klinikinių tyrimų ir farmakologinio budrumo specialistas atlieka gyvybiškai svarbų vaidmenį saugant tyrimo dalyvį ir visą visuomenę dėl parduodamų vaistų ir padedant sutrumpinti laiką nuo vaistų kūrimo iki rinkodaros patvirtinimo. Išmanančių ir apmokytų klinikinių tyrimų ir farmakologinio budrumo specialistų paklausa ir toliau auga, nes pasiūla yra ribota.
Apie Mokyklą
Klausimai
Panašūs kursai
Patobulintos klinikinės praktikos magistrantūros diplomas
- Online United Kingdom
Biotechnologijos - sveikatos diplomas (BIOT)
- Barrie, Kanada
- Online
Apdovanotas Biomedicinos mokslų bakalauro laipsnis
- Niagara Falls, Kanada